Thứ Ba, ngày 2 tháng 6 năm 2026

Việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ

(Thanhuytphcm.vn) – Sở Y tế TPHCM vừa có công văn gửi Trung tâm y tế TP Thủ Đức và quận huyện; bệnh viện dã chiến thu dung và điều trị Covid-19 trên địa bàn TP; bệnh viện công lập và ngoài công lập trên địa bàn TP; Đại học y khoa Phạm Ngọc Thạch về việc tuân thủ đề cương và quản lý thuốc trong Chương trình sử dụng thuốc molnupiravir có kiểm soát.

Theo đó, Sở Y tế đề nghị nghiên cứu viên chính, nhóm nghiên cứu và các cơ sở tham gia triển khai Chương trình sử dụng thuốc molnupiravir có kiểm soát tuân thủ đề cương nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định, chấp thuận và được Bộ Y tế phê duyệt, bảo đảm an toàn tuyệt đối cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu.

Cùng với đó là chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của dữ liệu nghiên cứu; quản lý, giám sát chặt chẽ các quy trình nghiên cứu trong Chương trình. Báo cáo đầy đủ các biến cố bất lợi xảy ra trên đối tượng nghiên cứu cho đơn vị hỗ trợ kỹ thuật và Bộ Y tế theo đúng quy định, đặc biệt lưu ý nội dung về quản lý thuốc nghiên cứu.

Công văn nêu rõ, do đây là thuốc đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ (từ tiếp nhận, bảo quản, cấp phát tới các đơn vị tham gia triển khai chương trình, theo dõi sử dụng và thu hồi thuốc trong trường hợp bệnh nhân không sử dụng hết vì bất kỳ lý do gì...), tránh thất thoát hoặc dùng sai mục đích thuốc nghiên cứu. Tất cả các đơn vị, cá nhân tham gia trong Chương trình cần được hướng dẫn, tập huấn đầy đủ về nội dung và được cung cấp các biểu mẫu quản lý thuốc nghiên cứu.

S. Hải


Ý kiến bạn đọc

refresh
 

Tổng lượt bình luận

Tin khác

Thông báo